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單位性質(zhì)：三資企業(yè)
所屬行業(yè)：醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
員工人數(shù)：100—200人
營業(yè)執(zhí)照：

招聘職位

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職位詳情招聘職位（17）

基本信息
- 工作地點：南寧良慶區(qū)
- 招聘人數(shù)：1人
- 性別要求：不限
- 職位類型：全職
- 招聘部門：
- 年齡要求：不限
- 工作經(jīng)驗：15年以上
- 學歷要求：碩士以上
- 住宿情況：面議
職位描述

崗位要求：
1、中級以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格證；
2、具有8年以上中藥制藥行業(yè)研發(fā)管理、生產(chǎn)技術管理和質(zhì)量管理等工作經(jīng)驗；熟悉中藥技術研發(fā)管理；熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)管理流程，運作模式及特點；熟悉中藥制藥企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)加工質(zhì)量與技術標準；
3、有較強的領導能力，及良好的團隊合作精神。

崗位職責：
1、負責研發(fā)完成新藥的立項工作；
2、負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報；
3、負責跟蹤注冊進度，掌握注冊信息；
4、負責與注冊部門、藥檢機構的聯(lián)系；
5、對多個擬開發(fā)新藥進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻資料等檢索；
6、對擬開發(fā)新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術要求等進行綜合分析；
7、根據(jù)新藥開發(fā)方案進行新藥研究前的文獻資料翻譯整理、原輔料及相關配套設備設施的準備工作；
8、協(xié)助建立新藥標準、對新藥進行工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性等研究；
9、協(xié)助建立藥效學、藥物動力藥物代謝學及安全性評價等研究；
10、跟進新藥的臨床研究工作，并完成藥品注冊申報的其他工作。

任職要求：
1、中藥資源與開發(fā)相關專業(yè)，研究生及以上學歷；5年同等崗位工作經(jīng)驗，且近5年一直從事新藥研發(fā)工作者。
,2、熟練運用相關的知識對藥品進行全面深入的分析和綜述，對藥品監(jiān)督管理及注冊管理法規(guī)有清晰了解，對國家及藥品注冊研發(fā)技術指導原則熟練掌握，能閱讀和理解注冊相關的專業(yè)英語文獻，進行必要的英語交流；
3、具有獨立完成產(chǎn)品注冊任務的技能（有注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先）；
4、對工作深入的理解能力、協(xié)調(diào)溝通能力、學習能力、靈活處理問題能力；
5、責任心強，工作積極主動，勤奮好學，能吃苦耐勞，有團隊合作精神。
聯(lián)系我時，請說是在吉安人事人才網(wǎng)上看到的，謝謝！
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- 聯(lián)系人：楊小姐
- 電話：
- 工作地址：廣西南寧市良慶區(qū)建業(yè)路68號上班路線查詢
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