崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)，組織制定并推行與公司發(fā)展相適應(yīng)的質(zhì)量戰(zhàn)略規(guī)劃；
2、負(fù)責(zé)建立健全公司質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)有效運(yùn)行，滿足外部質(zhì)量審計(jì)要求；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部門按照GMP要求組織生產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行稽核與控制；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、匯總、分析，提出并監(jiān)督糾正預(yù)防措施的有效執(zhí)行，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度；
5、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，上級(jí)部門質(zhì)量體系考核認(rèn)證工作、內(nèi)審和企業(yè)內(nèi)各部門人員的質(zhì)量培訓(xùn)；
6、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷, 藥學(xué)、食品類相關(guān)專業(yè)；
2、有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥學(xué)相關(guān)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；
3、8年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上大中型制藥企業(yè)類似職位工作經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉《藥品管理法》等相關(guān)醫(yī)藥法律法規(guī)，熟悉藥品GMP；熟悉GMP要求下常見劑型的生產(chǎn)流程、質(zhì)量和管理要求、工藝特點(diǎn)，善于發(fā)現(xiàn)和解決問題，熟悉產(chǎn)品報(bào)批注冊(cè)資料的準(zhǔn)備要求；
具有良好的團(tuán)隊(duì)精神和溝通能力, 工作誠(chéng)信穩(wěn)重，嚴(yán)謹(jǐn)高效，責(zé)任心、原則性強(qiáng)，具有創(chuàng)新意識(shí)和獨(dú)立獲取新知識(shí)的能力。
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