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        • 單位性質: 民營企業(yè)
        • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
        • 員工人數:100—200人
        • 營業(yè)執(zhí)照:
        • 基本信息

        • 職位描述

          崗位職責
          主要負責生產車間/倉庫現(xiàn)場監(jiān)控包括:
          1.監(jiān)督控制區(qū)衛(wèi)生清潔; 
          2.監(jiān)督計量儀器校準; 
          3.監(jiān)督物料物料的編碼、批號管理、物料驗收、貯存、發(fā)放、退庫、監(jiān)督成品貯存管理、產品發(fā)運 ;
          4.監(jiān)督退回產品接收、保管、質量調查和評估、出具初步處理意見; 
          5.監(jiān)督庫房定置管理、標示管理、衛(wèi)生管理; 
          6.審核相關部門文件、監(jiān)督文件執(zhí)行; 
          7.審核工藝規(guī)程、監(jiān)督生產、包裝操作、中間產品管理、生產現(xiàn)場管理、審核批記錄、監(jiān)督批號管理、監(jiān)督污染與交叉污染的控制、生產現(xiàn)場標識與定置管理、生產物資管理;
          8.審核物料、中間產品、成品放行; 
          9.監(jiān)督不合格品管理、處理審核和監(jiān)督; 
          10.負責組織偏差調查,執(zhí)行偏差處理規(guī)程; 
          11.組織相關人員進行CAPA分析及評估、組織相關人員進行調查、組織相關人員制定措施、監(jiān)督措施執(zhí)行及效果評估完成報告; 
          12.負責組織相關人員進行風險分析、評估、制定風險控制措施; 
          13.負責年度回顧報告起草、審核。
          任職要求
          1、本科及以上學歷,藥學相關專業(yè);
          2、對GMP有一定了解,熟悉辦公軟件基本操作;
          3、開朗、做事穩(wěn)重細心,能適應加班;
          4、有制藥企業(yè)生產質量管理經驗一年以上、優(yōu)異應屆畢業(yè)生亦可。
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